2022年3月9日,昂利康发布公告称,公司替格瑞洛片于近日收到NMPA签发的《药品注册证书》。
热门推荐: 替格瑞洛片 , 药品注册证书 , 昂利康6月2日,千金药业发公告称,控股子公司收到国家药监局核准签发替格瑞洛片的《药品注册证书》,该药品批准上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 千金药业 , 替格瑞洛片1月31日,海思科发布公告称,全资子公司四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司替格瑞洛片于近日收到国家药监局下发的《药品注册证书》。
热门推荐: 海思科 , 替格瑞洛片 , 药品注册证书9月23日,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息,包含第一三共洛索洛芬钠片、石药欧意替格瑞洛片、北京诺华制药注射用奥马珠单抗等28个药品。
热门推荐: 替格瑞洛片 , 注射用奥马珠单抗 , 品批准证明文件近日,浙江海正药业股份有限公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司收到美国FDA的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请已获得批准。
热门推荐: FDA , 海正药业 , 替格瑞洛片12月5日,深圳信立泰药业发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品补充申请批件》。据悉替格瑞洛片为信立泰药业首仿品种,此前该品种规格为90mg的已经获批上市,此次获得批准补充的是规格为60mg的替格瑞洛片。
热门推荐: 仿制药 , 替格瑞洛片 , 信立泰药业2018年前三季度首仿药竞争热门的产品都是销售潜力过亿的产品。哪些产品是2018年仿制药热门的产品?
热门推荐: 仿制药 , 替格瑞洛片 , 恩替卡韦片近日,浙江海正药业股份有限公司发布公告称,控股子公司海正药业(杭州)有限公司收到美国FDA的通知,其向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。
热门推荐: FDA , 海正药业 , 替格瑞洛片20日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)发布公告称,近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批件》,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 替格瑞洛片 , 替格瑞洛缓释胶囊近日,深圳信立泰替格瑞洛片仿制药的上市申请已完成了技术审评工作,CFDA信息公示平台显示的办理状态变更为"在审批"。按照通常审批的时限来估算,CFDA将于本月底或下月初完成最后的审批工作,这预示着国产替格瑞洛片仿制药即将上市,信立泰近期有望拿下这款重磅药物的国内首仿。
热门推荐: 抗凝血药 , 首仿 , 替格瑞洛片投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030