空心胶囊属于药品生产所需物料,在购入、储存、发放和使用过程中应遵循物料管理的要求。其中,在储存方面,因空心胶囊具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性,按照《中国药典》2010版要求,明胶空心胶囊的储存条件为:密闭。在温度10~25度,相对湿度35%~65%条件下保存。洁净区空调系统一般温度18-26度, 45%~65%。若某胶囊原料有引湿性,要求温度小于15度,相对湿度小于45%。
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