1月4日,步长制药发布公告称,其全资子公司保定天浩收到国家药监局核准签发的关于盐酸特比萘芬片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B05299),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 步长制药 , 一致性评价 , 盐酸特比萘芬片7 月 27 日,在国家局发布第五批(可能是最后一批)通过一致性评价品种的第二天,Insight 数据库显示,有 5 个一致性评价品种受理号办理状态发生变化,依照以往惯例,我们判断这 5 个品种将通过一致性评价。
热门推荐: 恒瑞 , 盐酸氨溴索片 , 盐酸特比萘芬片近日,我公司一致性评价产品盐酸特比萘芬片成功通过了仿制药质量与疗效一致性评价,目前已经完成国家局审评审批,正在制证过程中。这是国内首个通过一致性评价的口服抗真菌药,我公司也成为国内首家通过该品种一致性评价的药企。
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