属于国家管控危险化学品,根据相关法规和网安部门规定,本网站不提供该产品相关销售信息。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
美国FDA目前使用的510(k)法规最初是在1976年的医疗器械修正案中确立的,并在1990年的《安全医疗器械法》中进行了修订。510(k)是向FDA递交的上市前申请文件,目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准影响(PMA)的合法上市器械同样安全有效。
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