2023年6月6日,NMPA官网更新一批受理信息,共有78个受理号过评,其中涉及化学药品一致性评价/新注册分类的仿制申请共64个受理号,涉及45个品种,包括:10个片剂、25个注射剂、1个栓剂、1个口服溶液剂、3个胶囊剂、1个糖浆剂、4个颗粒剂。其中,共有11个品规通过一致性评价审评。
热门推荐: 比卡鲁胺片 , 注射用泮托拉唑钠 , PPI药物2023年6月5日,上海复旦复华科技股份有限公司控股子公司上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 比卡鲁胺片 , 复旦复华药业 , 抗雄激素3月9日,海正药业公告,收到国家药品监督管理局核准签发的比卡鲁胺片的《药品补充申请批准通知书》,公司的比卡鲁胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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