2019年11月08日,国家药品监督管理局药品审评中心发布多个重磅政策,《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》,激动人心,其中《突破性治疗药物工作程序》(下文简称“工作程序”)更是让人关注。笔者将会首先以分析美国获得突破性疗法认定的药物为切入点,简要分析下中国版突破性疗法。
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