3月17日,微芯生物发布公告称,公司西奥罗尼于近日收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》。申请适应症为西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤。
热门推荐: 微芯生物 , 软组织肉瘤 , 西奥罗尼9月9日,微芯生物发布公告称,近日收到美国FDA签发的西奥罗尼治疗小细胞肺癌的孤儿药资格认定。
热门推荐: 微芯生物 , 小细胞肺癌 , 西奥罗尼2021年4月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布其自主研发的原创新药西奥罗尼(Chiauranib/CS2164)已获得美国FDA批准,将在美国开展治疗小细胞肺癌(SCLC)的1b/2期临床试验。
热门推荐: 微芯生物 , 西奥罗尼 , Ib/2期临床试验4月16日,微芯生物公告,公司近日收到美国FDA(美国食品药品监督管理局)签发的关于允许西奥罗尼(Chiauranib)治疗复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)临床试验开展的通知书。
热门推荐: 微芯生物 , 西奥罗尼 , 复发/难治性小细胞肺癌2月9日,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。
热门推荐: 国家药监局 , 微芯生物 , 西奥罗尼2021年1月8日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)的国家1类原创新药西奥罗尼(Chiauranib)关键性Ⅲ期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXHL2100009国)。
热门推荐: 微芯生物 , 西奥罗尼 , 抗肿瘤原创新药1月8日,CDE官方网站显示,深圳微芯生物生物旗下在研抗肿瘤1类新药西奥罗尼的临床试验已获得了受理承办,这款三通路选择性激酶抑制剂即将再添一项临床试验。
热门推荐: 微芯生物 , 1类新药 , 西奥罗尼12月25日,深圳微芯生物生物科技股份有限公司研的抗肿瘤原创新药西奥罗尼(Chiauranib)胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入“突破性治疗药物品种”,进入以适应症上市审批为目标的确证性III期临床试验,用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者。
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