2023年7月10日,国家药监局CDE官网发布“征求《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)修订稿(征求意见稿)》意见的通知”。本文为大家梳理了本指南中临床试验期间安全信息评估与风险管理有关条款内容并结合自己的解读与大家分享。
热门推荐: 临床试验 , 风险管理 , 安全信息评估为规范药审中心临床试验期间安全信息评估与风险管理工作,2021年1月药审中心在内部发布实施了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》。
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