DMD(杜氏肌营养不良症)的发病机理是由于患者体内编码抗肌萎缩蛋白
热门推荐: DMD , Elevidys , Duvyzat这个3月,医药行业共同见证了FDA多起重要且“昂贵”的监管批准。
热门推荐: FDA , Elevidys , 新药价格近年来,虽然部分创新药未能取得临床试验的成功,又或者仅有少量的数据支撑,但还是得到了FDA的批准。例如针对ALS等罕见或完全致死性疾病发布的指南,以及Aduhelm(治疗AD)和Qalsody(治疗ALS)的批准,这些案例都表明了FDA监管的灵活性有提高的趋势。
热门推荐: FDA , Sohonos , Elevidys近日,Sarepta Therapeutics宣布其与罗氏(Roche)联合开发的基因疗法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec,SRP-9001)的生物制品许可申请(BLA)的疗效补充文件已获美国FDA接受并授予优先审评资格,PDUFA日期为2024年6月21日。
热门推荐: 基因疗法 , DMD , Elevidys2023年,基因疗法在多个领域取得突破性进展,如杜氏肌萎缩症、血友病等治疗领域。
热门推荐: 基因疗法 , Elevidys , Vyjuvek近日,在2024摩根大通(JP Morgan)年度医疗保健会议上,Sarepta Therapeutics的首席执行官Doug Ingram报告,其DMD基因治疗产品Elevidys在第四季度实现了1.31亿美元的收入。
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热门推荐: FDA , Sarepta , Elevidys杜氏肌营养不良(DMD),又称假肥大型进行性肌营养不良,是临床上常见的进行性肌营养不良症。
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