在美国药品监管实践中,PDUFA(处方药用户费用法案,Prescription Drug User Fee Act)日期是指FDA必须对新药申请或生物制品许可申请,做出回应日期的通俗名称。
热门推荐: FDA , CBER , PDUFA日期在医药领域这个“苟日新,日日新,又日新”的环境中,创新和突破是永恒的主题。
热门推荐: FDA , Zolbetuximab , PDUFA日期2024年第一季度,FDA的CDER(药物评价和研究中心)和CBER(生物制品评估和研究中心)将审批众多新药申请。
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