https://www.cphi.cn 2018-08-06 09:18 来源:医药魔方
市场洗牌,赢家未知
从市场数据看,胶体果胶铋近五年的年均医院销售额1.5亿,其中销量的6个厂家占据了93%的份额,达到1.4亿。其余40多个厂家的市场份额很小。如果再加上零售市场,国内胶体果胶铋市场的整体市场规模大约在3-4亿。
胶体果胶铋是国家基药品种、国家医保乙类品种、OTC甲类品种,拥有支付优势及多样化的销售渠道。目前国内胶体果胶铋的上市厂家多达49个,四川峨眉山、西安天一秦昆的产品也即将获批,不过这些厂家均按照老6类申报上市的产品,不在“按照新注册分类申报并批准上市的品种即视同通过一致性评价”的范围内,均需开展临床有效性试验。因此整个胶体果胶铋市场份额将迎来洗牌,到底谁能胜出仍是未知数。
值得国内厂家借鉴的是,2006年美国批准了Pylera(复方枸椽酸钾铋钾/甲硝唑/盐酸四环素胶囊)用于治疗H. Pylori感染,其作为将铋剂四联置于同一胶囊中的新型制剂,使患者不必再计算餐前餐后时间,在用药行为上提供便利,现已在全球范围内获得广泛应用。而作为国产特有品种,作为无论药理还是临床表现都尚佳的胶体果胶铋,或也可由此灵感获得一些新出口。
市场总是留给创新者机会的。作为国产特有品种,一方面确实参比制剂无法确定,很多一致性评价进展不尽如人意,但另一方面,特有品种总有特有存在的合理性,我们的国产特有品种们,若可在弱肉强食地争夺一块蛋糕的时候,独辟蹊径发现另一个更广泛的市场,赢得更多的机会,也未可知。
参考文献:
1.ACG Clinical Guideline: Treatment ofHelicobacter pylori Infection,2017
2. 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌和消化性溃疡学组,第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告,2017
3. 胶体果胶铋与枸椽酸铋钾治疗慢性胃炎疗效比较,朱清芳,《实用中西医结合临床》,2014年6期
4. 胶体果胶铋治疗慢性胃炎临床疗效观察,俞建斌,《世界临床医学》,2015年12期
5. 胶体果胶铋与枸椽酸铋钾治疗慢性胃炎临床对比分析,陈金良,《当代医学》,2014年2期
6. Colloidal Bismuth Pectin: An Alternativeto Bismuth Subcitrate for the Treatment of Helicobacter pylori– PositiveDuodenal Ulcer, Helicobacter, April 19 2002
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