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盘点美国批准的20种白血病药物 75%国内未上市

https://www.cphi.cn   2018-08-14 10:47 来源:新浪医药新闻

近年来,中国癌症死亡率逐年上升。与此相反,近20多年来,美国总人口癌症死亡率呈逐年下降趋势,从1991年的峰值215.1/10万降至158.7/10万(2015年),降幅达26%。其中,血液肿瘤是治愈率提升最明显的肿瘤之一,部分白血病的治愈率甚至高达90%以上,这与不断推陈出新的药物研发密不可分。

       NO.8

       Bosutinib (Bosulif)

       中文名:伯舒替尼

       获批时间:2012年9月

       中国是否上市:否

       研发公司:辉瑞

       作用靶点:LYN,Tyrosine-protein kinase HCK,SRC,Bcr-Abl,SRC

       适应症:治疗费城染色体阳性(Ph+)的慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。

       NO.9

       Ponatinib hydrochloride (Iclusig)

       中文名:盐酸普纳替尼

       获批时间:2012年12月

       中国是否上市:否

       研发公司:Ariad

       作用靶点:PDGFR,Eph receptors,FGFRs,TIE2,KIT,RET,VEGFR,SRC,FLT3

       适应症:用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的费城(Philadelphia)染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。

       NO.10

       Obinutuzumab (Gazyva)

       中文名:奥滨尤妥珠单抗

       获批时间:2013年11月

       中国是否上市:否

       研发公司:基因泰克

       作用靶点:CD20

       适应症:慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤

       NO.11

       Ibrutinib (Imbruvica)

       中文名:依布替尼

       获批时间:2013年11月

       中国是否上市:是

       研发公司:Pharmacyclics,,艾伯维,杨森,强生

       作用靶点:BTK

       适应症:慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、移植物抗宿主病、Waldenstr?m的巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤。

       NO.12

       Idelalisib (Zydelig)

       中文名:艾德拉尼

       获批时间:2014年7月

       中国是否上市:否

       研发公司:吉利德

       作用靶点:PI3Kδ

       适应症:治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

       NO.13

       Blinatumomab (Blincyto)

       中文名:暂无

       获批时间:2014年12月

       中国是否上市:否

       研发公司:安进

       作用靶点:CD3, CD19

       适应症:费城染色体阴性的复发难治的B细胞起源的急性淋巴性白血病(ALL)。

       NO.14

       Venetoclax (Venclexta)

       中文名:维奈妥拉

       获批时间:2016年4月

       中国是否上市:否

       研发公司:艾伯维

       作用靶点:BCL2

       适应症:治疗带有17p基因缺失突变并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

       NO.15

       Midostaurin (Rydapt)

       中文名:米哚妥林

       获批时间:2017年4月

       中国是否上市:否

       研发公司:诺华

       作用靶点:PDGFR-β,PKC-α,VEGFR2,KIT,FLT3

       适应症:与化疗联用治疗成年患者新诊断为FLT3阳性突变(FLT3+)的急性骨髓性白血病(AML);以及治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。

       NO.16

       Hyaluronidase/Rituximab (Rituxan Hycela)

       中文名:透明质酸酶/利妥昔单抗

       获批时间:2017年6月

       中国是否上市:否

       研发公司:基因泰克

       作用靶点:Hyaluronic acid,CD20

       适应症:慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

       NO.17

       Enasidenib mesylate (Idhifa)

       中文名:恩西地平

       获批时间:2017年8月

       中国是否上市:否

       研发公司:新基, Agios Pharmaceuticals

       作用靶点:IDH2

       适应症:治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

       NO.18

       Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

       中文名:奥英妥珠单抗

       获批时间:2017年8月

       中国是否上市:否

       研发公司:辉瑞,优时比

       作用靶点:CD22,Human-DNA

       适应症:作为单一疗法用于治疗成人的复发或难治性CD22阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。

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