将于近期递交该产品上市申请。
热门推荐: 骨髓纤维化 , 罗伐昔替尼片 , MPN骨髓纤维化是骨髓弥漫性纤维组织增生并代替骨髓造血组织的一种疾病,通常与JAK2信号失调有关。
热门推荐: 诺华 , MorphoSys , 骨髓纤维化英国时间9月15日,葛兰素史克(GSK)发布公告,美国食品药品监督管理局已批准Ojjaara(momelotinib)用于中高风险骨髓纤维化的成人贫血患者治疗,包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)。
热门推荐: gsk , 骨髓纤维化 , Momelotinib9月15日,GSK宣布,FDA已批准其新药momelotinib(莫洛替尼,商品名:Ojjaara)上市,用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化成人贫血患者。
热门推荐: FDA , gsk , 骨髓纤维化中国骨髓纤维化的每年新发患者人数约6万人,存量患者人数达到20多万。根据弗若斯特沙利文预测数据,中国骨髓纤维化药物市场规模在2020年为17.3亿元,预计到2025年和2030年药物市场规模增长至29.3亿元和33.0亿元。
热门推荐: JAK抑制剂 , 骨髓纤维化 , 苏庇医药7月14日,南京正大天晴制药有限公司递交的「磷酸芦可替尼片」4类仿制药上市申请获CDE受理,这意味着首 款国产芦可替尼报产。
热门推荐: 首仿 , 骨髓纤维化 , 芦可替尼6月17日,Sierra Oncology宣布已向FDA递交momelotinib用于治疗骨髓纤维化(MF)的新药申请(NDA)。
热门推荐: JAK抑制剂 , 骨髓纤维化 , Momelotinib近日,艾伯维在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了navitoclax联合ruxolitinib(JAK1/2抑制剂)治疗骨髓纤维化(MF)2期REFINE(NCT03222609)试验的新数据。
热门推荐: 艾伯维 , 骨髓纤维化 , navitoclax日前,CTI BioPharma Corp宣布FDA延长了pacritinib用于治疗伴有严重血小板减少症(血小板计数<50×10E9/升)的骨髓纤维化(MF)的新药申请(NDA)审查期,PDUFA日期延长至2022年2月28日。
热门推荐: JAK抑制剂 , 骨髓纤维化 , pacritinib英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终评估决定(FAD),推荐在国家医疗服务系统(NHS)中使用百时美施贵宝口服激酶抑制剂Inrebic(fedratinib),用于治疗骨髓纤维化,这是一种罕见的血液癌症,影响骨髓并破坏人体血细胞生成。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 骨髓纤维化 , Inrebic7月6日,德琪医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理全球首 款款口服型XPO1抑制剂塞利尼索(Selinexor)在中国单药治疗骨髓纤维化(MF)患者的II期临床试验。
热门推荐: 罕见病 , 德琪医药 , 骨髓纤维化德琪医药近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理全球首 款款口服型XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)在中国单药治疗骨髓纤维化(MF)患者的II期临床试验。
热门推荐: 德琪医药 , 骨髓纤维化 , 塞利尼索今日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公布,新基(Celgene)公司旗下治疗骨髓纤维化药物fedratinib胶囊的临床试验获得默示许可。作为第二代JAK抑制剂,fedratinib在上周获得了美国FDA批准上市,用于治疗成年骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者。
热门推荐: 新基 , JAK抑制剂 , 骨髓纤维化近日,美国食食品药品监督管理局(FDA)批准了fedratinib(Inrebic,Celgene)用于中危-2和高危(intermediate-2/high-risk)原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成年患者的治疗。
热门推荐: 骨髓癌 , 骨髓纤维化 , 口服激酶抑制剂3月5日,新基(Celgene)制药公司表示,公司旗下JAK2抑制剂fedratinib用于骨髓纤维化治疗的上市申请获得FDA优先审评认定,预期做出审批决定日期为9月3日。
热门推荐: JAK2抑制剂 , fedratinib , 骨髓纤维化新基3月5日宣布,FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申请,并授予了优先审评资格,预定审批期限是2019年9月3日。
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