成都苑东生物制药股份有限公司全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
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热门推荐: 国家药监局 , 苑东生物 , 布洛芬注射液成都苑东生物制药股份有限公司全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,硕德药业向美国 FDA 申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请获得正式批准。
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热门推荐: 重症肌无力 , 苑东生物 , 甲硫酸新斯的明注射液2月15日,苑东生物发布公告称其自主研发的1类新药优格列汀片(以下简称“优格列汀片”)正在开展单药治疗单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的大型Ⅲ期临床研究,首例受试者已于近日成功入组给药。
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热门推荐: 恒瑞 , 吉利德 , 苑东生物8月5日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的伊班膦酸钠注射液以补充申请获批过评,成为该产品第2家过评企业。
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热门推荐: 优格列汀片 , 苑东生物 , CX30027月23日,苑东生物发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“帕立骨化醇注射液”的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 帕立骨化醇注射液 , 苑东生物7月2日,苑东生物发布公告称,全资子公司成都优洛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的关于EP-9001A注射液的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。
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