1月9日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材”)的仑卡奈单抗注射液获批上市。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , NMPA , Lecanemab2024年1月9日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,卫材递交的1类新药仑卡奈单抗注射液(lecanemab-irmb)的上市申请已正式获批。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Lecanemab , 仑卡奈单抗Lecanemab(中文商品名:乐意保)是一种新的阿尔茨海默病(AD)治疗药物,于今年获得了美国FDA的全面批准。目前,该药已经引入我国,但它只能在海南乐城国际医疗旅游区购买,并只能在那里使用(乐城是我国唯一的"医疗特区",享有一系列特殊政策,允许特许医疗、特许研究、特许经营和特许国际医疗交流等)。
热门推荐: 老年痴呆 , 阿尔茨海默病 , Lecanemab上海卫材株式会社宣布,将在第16届阿尔茨海默病临床试验年会上公布其阿尔茨海默病治疗药物LEQEMBI®100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据。
热门推荐: 卫材 , Lecanemab , Leqembi7月6日,美国FDA完全批准了卫材 /百健开发的阿尔茨海默病治疗药物 lecanemab。这也是 20年来,FDA第一次完全批准一款阿尔茨海默症药物。
热门推荐: 药物研发 , 阿尔茨海默症 , Lecanemab7月7日,由卫材和渤健联合研发的AD新药Leqembi(lecanemab)获得FDA完全批准,用于治疗患有轻度认知障碍或轻度阿尔兹海默病的患者。Leqembi成为自2003年来,首 个获得FDA完全批准的AD新药。
热门推荐: FDA , 阿尔茨海默病 , Lecanemab“短命”的Aduhelm,注定载入阿尔兹海默症药物史册。
热门推荐: 阿尔兹海默症 , Aduhelm , Lecanemab2023年1月6日,卫材/渤健宣布Lecanemab获得FDA加速批准上市,用于治疗阿尔茨海默症(AD)。
热门推荐: 阿尔茨海默症 , 卫材 , Lecanemab7月6日,卫材和渤健宣布,FDA已接受阿尔茨海默病(AD)药物lecanemab的上市申请并授予其优先审评资格,PDUFA日期为2023年1月6日。
热门推荐: FDA , 阿尔茨海默病 , Lecanemab传奇生物CFO、会计师事务所换新;BioNTech一季度营收63.75亿欧元 净利润同比增长228%;卫材完成向FDA滚动提交阿尔茨海默新药lecanemab上市申请……
热门推荐: 传奇生物 , Lecanemab , AD新药美国东部时间2021年11月11日,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布了正在进行的关于使用lecanemab治疗早期阿尔茨海默病(AD)的临床二期和开放标签扩展(open-label extension)研究的正向阳性数据。
热门推荐: 卫材 , 渤健 , Lecanemab日前,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)正在积极推进旗下第二款阿尔茨海默病药物lecanemab(BAN2401)获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准。
热门推荐: 卫材 , 渤健 , Lecanemab近日,两款阿尔茨海默症药物先后被FDA授予突破性药物资格,即卫材/渤健的Lecanemab(BAN2401)和礼来的Donanemab,其中Lecanemab 是一种在研治疗AD的抗淀粉样蛋白β(Aβ)原纤维抗体,Donanemab是靶向Aβ蛋白特定形式(即Aβ的N端第3位焦谷氨酸化,简称N3pG-Aβ)的IgG1亚型人源化抗体。
热门推荐: FDA , 阿尔茨海默症 , Lecanemab投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030