2月7日,安进公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:第四季度营收68.46亿美元(+3%),全年营收259.79亿美元(+2%);全年研发投入48.19亿美元,较2020年的42.07亿美元有所下降。
热门推荐: 生物类似物 , 安进 , 2021年业绩11月8日,CDE官网显示,百奥泰生物制药股份有限公司递交的「托珠单抗注射液」3.3类治疗用生物制品上市申请获受理。这意味着首 款国产托珠单抗注射液在国内报产。
热门推荐: 生物类似物 , 托珠单抗 , 百奥泰7月14日,NMPA官网显示,泰州迈博太科药业有限公司取得注射用英夫利西单抗的生产批件,这将是国内批准的首 个国产英夫利昔单抗生产批件。
热门推荐: 生物类似物 , 英夫利西单抗 , TNF-a抑制剂4月8日,Biogen(渤健)和百奥泰联合宣布双方就BAT1806签署授权许可协议,BAT1806是百奥泰参照雅美罗®(托珠单抗)开发一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,目前处于全球三期临床试验阶段。
热门推荐: 生物类似物 , 托珠单抗 , 百奥泰近日,信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药(IBI301)的新药上市申请(受理号:CXSS1900030)已经变更为"在审批"。
热门推荐: 生物类似物 , 利妥昔单抗 , 信达信达生物是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,目前有两款商业化产品,即达伯舒(信迪利单抗)和达攸同(贝伐珠单抗注射液)。
热门推荐: 生物类似物 , 阿达木单抗 , 信达生物据insight数据库,目前三生国健和复宏汉霖均已递交了曲妥珠单抗的上市申请,据相关受理号的审评时光轴,三生国健略复宏汉霖,有望率先拿下曲妥珠单抗生物类似物。
热门推荐: 生物类似物 , 曲妥珠单抗 , 复宏汉霖 , 三生国健在信达生物在研产品中,有3个处于上市申请阶段,9个正在进行临床试验,3个被批准临床,2个正在申请临床试验。值得期待的是,3个处于上市申请阶段的产品,都是全球重磅产品的生物类似物,且都有望在2020年获批上市,下面笔者将重点为大家介绍这三款产品。
热门推荐: 生物类似物 , 利妥昔单抗 , 阿达木单抗 , 信达生物 , 贝伐珠单抗按照AbbVie之前先后与Amgen、Samsung Bioepis达成的专利诉讼和解协议,Humira的生物类似物于2018年10月16日正式登陆欧洲市场。此外,包括勃林格殷格翰、Mylan等厂家在内的Humira类似物的欧洲上市申请也在EMA审批过程中。
热门推荐: 生物类似物 , Abbvie , Humira溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)都是炎症性肠病,两者最大的区别是:CD可涉及食道的任何一部分且病变部位不连续,而UC是一种粘膜疾病通常涉及直肠并向近端延伸而涉及部分或全部结肠,且病变部位连续。
热门推荐: 新药 , 生物类似物 , 溃疡性结肠炎日前,Celltrion公司和其合作伙伴梯瓦公司联合宣布,美国FDA的肿瘤药物咨询委员会全票推荐FDA批准Celltrion公司研发的CT-P10,用于作为单一疗法,组合疗法的一部分或者维持疗法,治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
热门推荐: 肿瘤 , 生物类似物 , Rituxan15日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告,公司旗下贝伐珠单抗注射液的Ⅲ期临床试验即将开展,至此恒瑞顺利跻身国内贝伐珠单抗生物类似物开发的Ⅲ期临床队列。
热门推荐: 恒瑞医药 , 生物类似物 , 贝伐珠单抗投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030