https://www.cphi.cn 2018-05-25 10:35 来源：药明康德
日前，Sun Pharmaceutical Industries和Churchill Pharmaceuticals公司联合宣布，美国FDA批准了创新药Yonsa的上市申请。Yonsa是一种醋酸阿比特龙(abiraterone acetate)的创新药物配方，它将和甲泼尼龙(methylprednisolone)一起使用，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
前列腺癌是男性中最常见的癌症之一。通常前列腺癌生长缓慢，并且最初局限在前列腺中，但是某些类型的前列腺癌侵袭性很强，能够迅速转移。对于已经转移的前列腺癌，激素疗法是常见的治疗方法之一。因为前列腺癌细胞需要依靠雄性激素来帮助它们增生，切断雄性激素的供给会导致肿瘤细胞死亡或者延缓它们的生长。
醋酸阿比特龙正是一种抑制雄性激素合成的激素疗法。醋酸阿比特龙在体内会被转化成阿比特龙(abiraterone)，它是CYP17酶的抑制剂，CYP17酶在睾丸、肾上腺和前列腺癌组织中表达，是雄性激素生物合成必不可少的蛋白酶。
Yonsa的独特之处在于使用了Churchill公司的SoluMatrix Fine Particle Technology这一创新药物制造技术。这项技术将药物颗粒研磨成直径小于1微米的粉末，同时能够防止这些粉末重新聚集。使用这一技术生成的药物颗粒比传统药物颗粒小10-200倍，这大幅度增加了口服药物的可溶性和被人体吸收的效率。
▲利用SoluMatrix Fine Particle Technology技术可大幅增加药物的可溶性和人体吸收效率（图片来源：Churchill Pharmaceuticals官方网站）
在已经结束的名为STARR的开放标签、随机2期临床试验中，每天500毫克Yonsa和甲泼尼龙的组合疗法与每天1000毫克Zytiga(醋酸阿比特龙的传统配方)和泼尼松(prednisone)的组合疗法相比，在降低患者血清中雄性激素水平方面达到治疗等效性(therapeutic equivalency)。
“我们很高兴能够将Yonsa添加到本公司日益增长的肿瘤学药物产品中。Sun Pharma公司将继续致力于让患者更容易获取创新抗癌疗法。”Sun Pharma公司北美地区CEO Abhay Gandhi先生说。
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