https://www.cphi.cn 2019-03-08 11:21 来源：医药地理
3月7日，科伦药业发布公告称，其氟康唑片及阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价。
▍氟康唑片
药品名称：氟康唑片
剂型：片剂
规格：50mg
申请事项：国产药品注册一致性评价
注册分类：化学药品
申请人：四川科伦药业股份有限公司
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
药品的其他相关情况
该品种主要用于治疗念珠菌、隐球菌、球孢子菌等多种真菌所致的感染性疾病。氟康唑属于三唑类抗真菌药物，临床广泛用于真菌感染的治疗和预防。氟康唑具有口服吸收迅速、生物利用度高、半衰期长、药效明确、安全性好的优点，被《念珠菌病诊断与治疗：专家共识》、《重症患者侵袭性真菌感染诊断和治疗指南》、《中国实体器官移植受者侵袭性真菌病临床诊治指南》等国内指南推荐用于多种念珠菌病的一线治疗，以及侵袭性真菌感染的初级预防。
氟康唑片已进入国家基药目录和国家医保目录。药物综合数据库（PDB）显示，2018年Q1~Q3我国样本医院销售额为2.68亿元人民币，复合增长2.2%。截至目前，科伦药业在氟康唑一致性评价上已投入研发费用约389万元人民币。
数据来源：PDB药物综合数据库
▍阿昔洛韦片
药品名称：阿昔洛韦片
剂型：片剂
规格：0.1g、0.2g、0.4g
申请事项：国产药品注册一致性评价
注册分类：化学药品
申请人：四川科伦药业股份有限公司
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
药品的其他相关情况
该品种主要用于由单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒和巨细胞病毒等多种病毒所致的感染性疾病。
阿昔洛韦属于嘌呤核苷类似物，是临床上常用的广谱抗病毒 药物，具有高效、低毒、对炎症细胞有高度选择性等特点，被《临床诊疗指南——传染病学分册》、《2018年带状疱疹中国专家共识》和《2016WHO指南：生殖器单纯疱疹病毒的治疗》等国内外指南推荐用于疱疹病毒感染的治疗。
阿昔洛韦片已进入国家基药目录和国家医保目录。根据药物综合数据库（PDB）显示，2018年Q1~Q3我国样本医院销售额为1.7千万元，复合增长率达21.1%。截至目前，科伦药业在阿昔洛韦片一致性评价上已投入792万元人民币。
数据来源：PDB药物综合数据库
点击下图，预登记观展
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
