https://www.cphi.cn 2022-01-13 15:00 来源：医药健闻 作者：健闻君
基石药业宣布，择捷美®治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注册性临床研究（GEMSTONE-201）达到主要研究终点。经独立影像评估委员会（IRRC）评估，相较于历史对照，择捷美®显著提高了客观缓解率（ORR）；研究者评估的ORR与IRRC评估结果一致；并且择捷美®在R/R ENKTL患者中安全性良好，未发现新的安全性信号。基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交择捷美®针对R/R ENKTL适应症的新药上市申请，具体研究数据将于近期召开的国际学术会议中公布。
近日，NMPA已批准潜在同类最优药物择捷美®的新药上市申请，用于联合化疗一线治疗鳞状或非鳞状IV期非小细胞肺癌患者。此外，针对III期非小细胞肺癌的新药上市申请也正在审评中。择捷美®将有望为 III 期和 IV 期非小细胞肺癌全人群患者提供新的治疗选择。择捷美®独特的作用机理和在肺癌、淋巴瘤等肿瘤中取得的优异的临床数据显示出择捷美®的巨大潜力。
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