https://www.cphi.cn 2023-02-27 11:04 来源：深圳证券交易所
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB410获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1. 药品名称：注射用SKB410
剂型：注 射剂
规格：100 mg/瓶
注册分类：治疗用生物制品1类
申请人：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
受理号：CXSL2200608
审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年12月19日受理的注射用SKB410符合药品注册的有关要求，批准本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
2. 药品的其他相关情况
注射用SKB410是我公司开发的全新的具有自主知识产权的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
公司将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实施注射用SKB410的临床试验。
二、风险提示
由于创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
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