https://www.cphi.cn 2023-03-15 16:56 来源：新药创始人俱乐部
近日，苏州锐明新药研发有限公司（锐明新药）宣布，自主研发的用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）的滴眼剂RA1115-B1，在中国医学科学院北京协和医院由主要研究者陈有信教授和陈锐副教授主持的 I 期临床试验已完成，并取得了积极结果。
本次临床研究数据显示，RA1115-B1在健康受试者中均表现出优越的安全性、耐受性和药代动力学特征。
湿性年龄相关性黄斑变性是中老年的视力杀手，WHO统计的全球不可逆性的致盲眼病中，湿性年龄相关性黄斑变性占到第二位，在中国，50岁以上人群患病率已达15%以上，且随年龄增加而逐渐升高。
陈有信 教授
北京协和医院眼科 主任
北京协和医院眼科主任陈有信教授表示：“目前治疗湿性老年性黄斑变性的手段以玻璃体腔内注射药物为主，锐明新药团队开发的RA1115-B1滴眼剂，在作用机制和给药方式上均具有创新性， I 期临床研究结果优秀，希望能为眼科疾病患者带来光明”。
陈锐 副教授
北京协和医院临床药理研究中心
北京协和医院临床药理研究中心 I 期临床试验病房负责人陈锐副教授表示：“滴眼液的临床试验设计具有其特殊性，RA1115-B1的 I 期研究在特殊药代动力学、局部安全性和疗效评估上进行了科学探索，获得了良好结果，积累了经验。期待后期临床有更好的表现”。
张飞 博士
锐明新药 创始人
锐明新药创始人张飞博士表示：“RA1115-B1是锐明新药在眼底疾病领域布局的一个重要创新药物。临床 I 期的结果为进一步临床开发提供了坚实的基础。”
关于RA1115-B1
RA1115-B1作为VE GF抑制剂，可以阻断VE GFr-2的磷酸化并抑制VE GF诱导下的内皮细胞的粘附、增殖和迁移，减少病理性血管增生，进而减轻渗漏、出血对视网膜的影响，从而达到改善视力的效果。
关于锐明新药
锐明新药成立于2018年，是一家专注于眼科创新药物研发的公司，其创始人和管理团队拥有多年跨国药企的研发和管理经验，并参与了多个眼科临床项目的研发。公司自成立以来，坚持自主创新，创建了独特的眼科药物分子筛选平台，以满足国内、外巨大的临床需求。
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