2月5日，贝达药业官微发布，其合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals (EyePoint) 在官网发布新闻[1]，宣布EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ⅱ期临床试验DAVIO 2的亚组分析结果。

       该试验的主要临床结果和最新亚组分析结果在美国Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024大会上公布。其亚组分析结果表明：

       在长达6个月未接受补充治疗的患者亚组中，与阿柏西普对照组相比，EYP-1901试验组的患者在最 佳矫正视力（BCVA）变化方面表现出数值优势、并在组织学上体现出强大的疾病控制能力。这一结果证实了DAVIO 2试验的积极结果主要由 EYP-1901带来，而不是补充治疗。

       患者基线 BCVA、wAMD 诊断持续时间或既往治疗负担的差异对视觉和组织学上的疾病控制能力的研究结果无显著影响。

       EYP-1901的临床结果在多种wAMD患者类型中是一致且持久的。

       DAVIO 2是针对既往接受过治疗的wAMD患者进行的一项随机、对照Ⅱ期临床研究。该试验最初计划招募144例受试者，因研究者和受试者均表现出强烈兴趣，最终共招募160例受试者。

       所有受试者均接受过标准抗VEGF治疗，并随机分配至不同剂量的EYP-1901试验组（2mg剂量组和3mg剂量组）或者阿柏西普对照组。该研究的主要非劣疗效终点是6个月后BCVA的变化情况。次要终点包括安全性、光学相干断层成像（OCT）测量的中心视网膜厚度（CST）的变化、6个月内无需补充抗VEGF注射的比例。

       DAVIO 2试验的12个月的研究结果预计将于2024年下半年公布，wAMD的Ⅲ期临床研究将于2024年下半年启动。

       EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert ETM技术相结合形成的一种新的治疗方案，有望为VEGF介导的视网膜疾病患者提供新的治疗手段。EYP-1901能够在室温条件下储存和运输，便于门诊给药。EYP-1901能即刻释放药物，可快速生物利用，并实现约9个月的近似恒速释放。

       EYP-1901的wAMD临床一期DAVIO研究和临床二期DAVIO 2研究显示出积极结果，证明疗效数据有临床意义，呈现了稳定的视力情况和OCT结果以及良好的安全性。此外，近期的DAVIO 2研究数据显示，患者在六个月内治疗负担减少了约88%，且超过80%的患者在长达6个月的时间里没有补充或仅接受了一次补充性抗VEGF注射。DAVIO 2研究数据支持wAMD关键临床三期试验的推进，该关键临床三期预计在2024年下半年启动。

       EyePoint同时推进EYP-1901在非增生型糖尿病视网膜病变（NPDR）和糖尿病黄斑病变（DME）中开展研究。针对NPDR适应症的PAVIA临床二期研究已经完成入组，并预计于24年第二季度获得topline数据。针对DME适应症的VERONA研究正在入组中，预计将于2025年第一季度获得主要数据。

       伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮 生长因子受体（VEGFR）/血小板衍化生长因子受体（PDGFR）抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于治疗病理性血管生成性疾病。2023年6月，伏罗尼布片（商品名：伏美纳®）获批上市，其与依维莫司联合，用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。