贝达药业 | 「EYP-1901」Ⅱ期临床试验VERONA首例患者给药

https://www.cphi.cn 2024-01-15 15:30 来源：药智头条

1月10日，公司合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals（EyePoint）在官网发布新闻[1]，宣布EYP-1901治疗糖尿病黄斑病变（DME）的II期临床试验VERONA首例患者给药。

图片来源：贝达药业企业官微

VERONA是一项随机、对照、单盲的临床II期试验，针对既往经标准抗VEGF治疗的DME患者。

该II期试验计划入组25例患者，患者将被随机分配到EYP-1901玻璃体给药的两个剂量组或者阿柏西普对照组。

VERONA试验的主要疗效终点是根据补充治疗标准在24周内首次需要阿柏西普补充治疗的时间。次要终点包括期间的安全性、最佳矫正视力（BCVA）的变化、使用光学相干断层成像（OCT）测量中心视网膜厚度的变化、以及糖尿病视网膜病变严重程度量表（DRSS）的变化。

EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert ETM技术相结合形成的一种新的治疗方案，有望为VEGF介导的视网膜疾病患者提供新的治疗手段。EYP-1901能够在室温条件下储存和运输，便于门诊给药。EYP-1901能即刻释放药物，可快速生物利用，并实现约9个月的近似恒速释放。

EYP-1901的wAMD临床一期DAVIO研究和临床二期DAVIO 2研究显示出积极结果，证明疗效数据有临床意义，呈现了稳定的视力情况和OCT结果以及良好的安全性。此外，近期的DAVIO 2研究数据显示，患者在六个月内治疗负担减少了约88%，且超过80%的患者在长达6个月的时间里没有补充或仅接受了一次补充性抗VEGF注射。DAVIO 2研究数据支持wAMD关键临床三期试验的推进，该关键临床三期预计在24年下半年启动。

EyePoint同时推进EYP-1901在NPDR和DME中开展研究。针对NPDR适应症的PAVIA临床二期研究已经完成入组，并预计于24年第二季度获得topline数据。

伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体（VEGFR）/血小板衍化生长因子受体（PDGFR）抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于治疗病理性血管生成性疾病。2023年6月，伏罗尼布片（商品名：伏美纳®）获批上市，其与依维莫司联合，用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

贝达药业 Verona EYP-1901