https://www.cphi.cn 2023-05-25 11:43 来源：深圳证券交易所
近日，昆明龙津药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品注册证书》（证书编号：2023S00718）。现将相关情况公告如下：
一、注册证书的主要内容
药品通用名称：注射用比伐芦定
规格：0.25g
注册分类：化学药品 4 类
处方药/非处方药：处方药
药品批准文号：国药准字 H20233584
审批结论：符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
上市许可持有人：昆明龙津药业股份有限公司
二、药品的其他相关情况
注射用比伐芦定是一种凝血酶抑制剂，主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛，前后的缺血性并发症。
根据米内网的数据显示，该药品的销售规模呈现稳步上升态势，从 2018 年的 3.9 亿元上升至 2020 年的 5.6 亿元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括海南双成药业股份有限公司、海南普利制药股份有限公司等。
三、对公司的影响及主要风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于巩固和提升公司的核心竞争力，对公司未来的发展将产生积极的影响，预计对公司本期经营业绩不会产生重大影响。
药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
