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失去“药王”后,谁能成为艾伯维下一任新王?

https://www.cphi.cn   2023-11-03 11:17 来源:药渡Daily 作者:四月的雨

近日,艾伯维公布了2023年Q3财报,Q3营收为139.27亿美元,同比下降6.0%,净利润为17.78亿美元,去年同期为39.49亿美元,净利润下降超50%。其中免疫学板块销售额为67.83亿美元,同比下降11.3%,其主要原因为修美乐专利到期导致的销售额下降。

       近日,艾伯维公布了2023年Q3财报,Q3营收为139.27亿美元,同比下降6.0%,净利润为17.78亿美元,去年同期为39.49亿美元,净利润下降超50%。其中免疫学板块销售额为67.83亿美元,同比下降11.3%,其主要原因为修美乐专利到期导致的销售额下降。

       艾伯维成立于2012年,用了十年时间就成长为全球医药巨头,这与药王修美乐有着密不可分的关系。十年时间,药王修美乐为艾伯维贡献了超2000亿美元的销售额,同时也问鼎了药王宝座十年。

       药王专利到期后,艾伯维该如何自救?当前的所有管线中,又是否能造就一款新王?

       药王修美乐的崛起

       撑起艾伯维十年辉煌

       修美乐于2002年获批上市,历经10年沉淀,终于击败立普妥成为新一代药王,自此10年登顶药王宝座。

       下图1为艾伯维2012年至2022年销售额及修美乐单品销售额增长情况。由数据可以看出,艾伯维销售额的增长与修美乐密切相关,在2020年以前,修美乐的单品销售额占艾伯维整体销售额的50%-60%,这一占比在2020年以后才有所降低,但依然占据40%左右的比例。

图1 修美乐销售额

       修美乐用了十年的时间摸爬滚打,终于在2012年登顶药王宝座,成就了自身十冠王的传奇,同时也将艾伯维从一家名不见经传的药企,带到了如今全球前几的医药巨头。可以说正是修美乐的崛起,撑起了艾伯维如今的辉煌。

       专利到期,传奇终将谢幕

       传奇终将谢幕,专利到期就意味着一款药物下坡路的开始。

       谈起专利,那么修美乐也是不得不提的一款药物,它的专利“寿命”之久,也为其画上了浓墨重彩的一笔。

       修美乐的关键专利早应该于2017年到期,但是艾伯维通过筑建专利围墙以及专利诉讼等手段,将其硬生生拖到了2023年。专利布局方面,艾伯维充分利用了法律对专利的保护,布下了天罗地网,若是哪个企业不幸触网,那么将面对艾伯维长期的诉讼,由此可延缓竞品的上市时间。下表为修美乐专利在美国的一些布局情况,涉及适应症、制剂以及制备方法等几个方向。

表1 修美乐在美国的专利布局

       尽管如此,修美乐的专利如今依旧陆续到期,而随着修美乐的专利不断到期,市场被生物类似药所瓜分已成定局,修美乐单品销售额的下降已是不可避免。

       面对此局面,艾伯维该如何自救?这自然还要从当前艾伯维所拥有的管线进行分析,如若能出现一款修美乐的继任者,那么危机自然解除。

       艾伯维管线分析

       谁能担起药王重任?

       艾伯维官网显示,当前艾伯维共有管线90余条,其中50余条处于中后期研究阶段,60%的化合物具有新的作用机制,同时2022年投入研发71亿美元。

图2 艾伯维管线

       高额的研发投入,丰富的管线以及独到的创新性,使得艾伯维有足够的实力和信心面对修美乐的专利到期。那么当前艾伯维额管线中,能否再现一款药王?哪些药物具有较大的潜力?

       说起药王修美乐的继任者,那么自然避不开SKYRIZI?(瑞莎珠单抗)。

       瑞莎珠单抗于2019年首次获批,2022年陆续增加了银屑病关节炎以及克罗恩病适应症。瑞莎珠单抗2020年销售额为15.9亿美元,2021年销售额为29.39亿美元,2022年销售额为51.65亿美元,销售额以每年近50%的恐怖速度增长。如今瑞莎珠单抗2023年前三季度销售额达53.69亿美元,全年预计将达到80亿美元左右,同时瑞莎珠单抗当前溃疡性结肠炎适应症处于临床3期阶段,随着更多适应症的获批,瑞莎珠单抗的销售额还将进一步快速增长。修美乐用了十年的时间登顶药王,不知瑞莎珠单抗十年时间能成长到怎样的地步?

       除此以外,肿瘤以及神经领域也是当前艾伯维重点布局的方向,当前艾伯维众多管线也都集中在这两大领域以及免疫领域。如此多的产品管线,能否造就出一款“能打”的产品?值得期待。

表2 艾伯维产品管线

       小 结

       如今药王修美乐专利到期,后续市场将继续被蚕食,销售额将大幅下降。好在继任者瑞莎珠单抗表现良好,有望重现修美乐当年的风采。同时艾伯维管线众多,涉及免疫、神经、肿瘤等多个领域,丰富的管线也成为了艾伯维规避风险的重要手段。

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