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诺和诺德凭何越战越猛,下一款“王炸”产品又在何方?

https://www.cphi.cn   2023-12-05 15:10 来源:药智头条 作者:四月的雨

在司美格鲁肽的加持下,诺和诺德越战越猛,9月市值更是达到4260亿美元,一举超过LV集团,成为欧洲第一。

       在司美格鲁肽的加持下,诺和诺德越战越猛,9月市值更是达到4260亿美元,一举超过LV集团,成为欧洲第一。

       那么诺和诺德取得如此优异的成绩,到底是因为什么?笔者认为主要有以下几点原因。

       首先,当然是诺和诺德深耕慢性病药物研发多年,如今一遇风云便化龙。

       其次,就是积极拓宽产品新适应症。8月25日ESC年会上,诺和诺德公布了司美格鲁肽在治疗肥胖患者心衰的临床数据,临床结果表明,“神药”司美格鲁肽将再添新适应症。

       最后,就是通过并购以及合作,加深公司产品管线布局。仅过去的8月份,诺和诺德就完成了对Embark以及Inversago Pharma的收购,极大的丰富了减重产品管线,也体现了诺和诺德对于减重疗法领域的重视与积极扩展的决心。

       借本篇文章,笔者就来分析一下诺和诺德为何越战越猛,以及哪款药物或成下一款“王炸”产品。

       司美格鲁肽获重磅适应症

       或将助力其登顶“药王”宝座

       8月25日,诺和诺德在ESC年会上公布了司美格鲁肽HFpEF临床3期试验结果。

       结果显示,与安慰剂相比,每周注射一次2.4mg规格司美格鲁肽可显著减少患有射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)肥胖患者心衰症状,并可以改善运动功能。

       临床数据显示,服用司美格鲁肽52周后,KCCQ-CSS平均增幅较对照组增加7.8,而目前已知的也仅有SGLT2i抑制剂恩格列净与达格列净的KCCQ-CSS平均增幅达到1.33以及2.4,如此看来司美格鲁肽的抗心衰效果极为优异。

图1 司美格鲁肽及对照组KCCQ-CSS平均增幅

       此外,患者6分钟的步行距离也得到了明显提高。结果显示,经52周治疗,司美格鲁肽组较基线多走21.5米,而对照组为1.2米。截至目前,还没有哪款药物能在HFpEF人群中改善6分钟步行距离。

图2 司美格鲁肽及对照组6分钟行走距离

       所以综合以上两项试验结果,相比于安慰剂,2.4mg规格司美格鲁肽可更大程度上改善心衰患者的运动能力。

       而当前全球射血分数保留的心力衰竭的患病率正在增加,并且尚未有同时针对肥胖以及射血分数保留的心力衰竭的治疗药物,所以该适应症最终获批成功,将进一步提升司美格鲁肽的销售额,或许对于单品“药王”的宝座将更近一步。

       诺和诺德动作频繁

       丰富减重产品管线意图明显

       据药智数据统计,诺和诺德2023年度与其他公司达成的合作已达到7项以上,其中最引人关注的还当属与赛默飞的司美格鲁肽成产合作,该项合作的背景依旧是司美格鲁肽的产能不足,导致了许多国家司美格鲁肽都是“一货难求”。

       产能不足也是诺和诺德当前最为头疼与着急的问题,毕竟大家都已经把钱掏出来准备买药了,你却告诉大家没货了。所以诺和诺德当务之急也正是着手扩建工厂以及寻求生产合作。

       此外,丰富减重产品管线也是诺和诺德当前的重心,仅8月份诺和诺德就完成了对两家公司的收购。

       8月30日,诺和诺德完成对Embark的收购,包括其领先的代谢项目,并已进入为期三年的研发合作,以发现和开发治疗肥胖和相关并发症的新型药物。与Embark的研发合作将为诺和诺德提供部分管线项目的选择机会,这些项目包含多种不同的适应症,如肥胖以及2型糖尿病,其中脂肪细胞G蛋白偶联受体EMB1激动剂或是诺和诺德最感兴趣药物,该药物也为一种减重药物。

       8月10日,诺和诺德完成对Inversago Pharma的收购,对Inversago的收购将使诺和诺德获得该公司的在研药物INV-202,该药物为口服CB1反向激动剂,可通过阻断外周组织中的受体蛋白CB1来调节食欲。临床数据显示,该药物减重潜力不俗。

       从以上两项收购来看,诺和诺德最终的目的都是获得其亲睐的减重药物管线,所以诺和诺德当前的重心还当属减重药物领域。

表1 2023年度诺和诺德收购及合作项目

       对心仪的企业进行并购,在获得想要的产品管线同时,自然可以使得自身的产品管线变的更为丰富,那么当前诺和诺德在研管线如何?有哪款药物有成为“王炸”的潜力?

       诺和诺德管线分析

       下一款“王炸”在哪?

       据诺和诺德2022年报以及药智数据显示,诺和诺德产品管线主要分为4大类,即糖尿病领域、肥胖领域、其他严重慢性疾病以及罕见病领域。

       此外据诺和诺德2023年半年报数据显示,诺和诺德2023年前6个月销售额同比增长29%,达1077亿丹麦克朗,其中糖尿病和肥胖领域药物的销售额增长36%,销售额达990亿丹麦克朗,由此可见糖尿病以及肥胖领域才是诺和诺德的重心。

       糖尿病领域方面,据诺和诺德2022年报,当前有三款药物处于临床3期及以上阶段,分别为NN9924、NN1436以及NN1535。

       其中更为值得关注的当属NN1436,即Icodec胰岛素,该药物为超长效胰岛素周制剂,经过结构修饰与优化,其半衰期可达196小时,可实现每周给药一次,该药物若能最终上市,将开启胰岛素治疗的周制剂时代。

       而在减重领域,我们应该重点关注NN9838,即CagriSema,该药物或将成为下一款“王炸”药物。

       CagriSema注射液是一款复方制剂,包含两种成分,即长效胰淀素类似物cagrilintide以及GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。诺和诺德预计CagriSema在3期试验中可以使非糖尿病肥胖患者的体重减轻至少25%,所以从疗效来看,NN9838很有可能成为下一款“王炸”药物。

表2 诺和诺德在研管线

       小 结

       诺和诺德凭借着多年深耕慢性病药物的研发、以及新适应症的开发与企业收购,如今一朝化茧成蝶,成为欧洲市值最高的公司。随着诺和诺德有多款产品进入临床3期,我们也期待着下一款“王炸”产品的出现。

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