1月20日,阿斯利康和第一三共宣布,抗体药物偶联物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)已在欧盟(EU)获得有条件的批准,作为一种单一疗法,用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案的不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。
热门推荐: 阿斯利康 , 第一三共 , Enhertu近日,据FDA官网阿斯利康/第一三共抗体偶联药物(ADC)Enhertu治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌的新适应症申请已被批准,这意味着Enhertu成为首 个被FDA批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。
热门推荐: 胃癌 , ADC , Enhertu12月14日,阿斯利康/第一三共株式会社的trastuzumab deruxtecan获得欧盟人用药品委员会建议授予有条件销售许可,用于已接受过两种或以上抗HER2药物治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
热门推荐: 乳腺癌 , ADC , Enhertu10月28日,阿斯利康和第一三共宣布ENHERTU®(fam trastuzumab deruxtecan nxki)用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的补充生物制品许可证申请(sBLA)已经被美国FDA接受,并获得优先审评资格。
热门推荐: 阿斯利康 , 第一三共 , Enhertu今天(5月18日),阿斯利康和第一三共联合宣布,双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定,用于治疗HER2阳性,在铂类治疗中或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
热门推荐: 阿斯利康 , 第一三共 , Enhertu日前,第一三共宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充新药申请(sNDA),寻求批准该药用于HER2阳性转移性胃癌患者的治疗。
热门推荐: 胃癌 , 第一三共 , Enhertu阿斯利康和第一三共近日共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。
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