据药智数据统计,截至2023年8月18日,FDA已批准31款新分子实体,其中RSV疫苗、T1D细胞疗法药物Lantidra、血友病以及杜氏肌萎缩症基因疗法、产后抑郁症的口服药物等多款药物实现重大突破,均成为相应治疗领域全球首 款获批上市药物。
热门推荐: 创新药 , 产后抑郁症 , RSV疫苗产后抑郁症是指女性于产褥期出现明显的抑郁症状或典型的抑郁发作,症状包括悲伤和/或对过去喜欢的活动失去兴趣,感觉快乐的能力下降,出现认知障碍、无价值感或内疚感等。PPD发病率达15%~30%,典型的PPD于产后6周内发生,可在3~6个月自行恢复,但严重的也可持续1~2年,再次妊娠则有20%~30%的复发率。
热门推荐: 产后抑郁症 , Zulresso , Zurzuvae腾盛博药生物科技有限公司于9月26日宣布了公司正在开发用于治疗产后抑郁症(PPD)的长效单次注射疗法BRII-296的1期研究顶线结果。
热门推荐: 产后抑郁症 , 腾盛博药 , BRII-296据联合国人口基金介绍,目前全球大概每10万名孕产妇就会有216人因分娩所带来的疾病或并发症而付出生命的代价。即使新妈妈们勇敢地闯过了“产房”这一关,仍有10%至15%的人因“母亲”新角色的转变,而饱受**问题困扰。
热门推荐: 产后抑郁症 , **困扰 , 母亲生物制药公司Sage Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了它的注射药物ZULRESSO,以治疗产后抑郁症。
热门推荐: FDA , 产后抑郁症 , Sage TherapeuticsFDA宣布,批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)上市,用于治疗产后抑郁症(PPD)患者.
热门推荐: 孕妇 , 产后抑郁症 , 分娩FDA宣布,批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)上市,用于治疗产后抑郁症(PPD)患者。这一疗法将在经过风险评估和缓解策略认证(REMS)的医疗机构中由合格的医护人员注射。Zulresso成为第一款针对PPD的获批疗法,它也是SAGE公司第一款获得FDA批准的疗法。
热门推荐: FDA , 产后抑郁症 , 神经系统疾病日前,Sage Therapeutics公司宣布,FDA咨询委员会以17:1的投票结果,推荐FDA批准该公司研发的用于治疗产后抑郁症(PPD)的Zulresso(brexanolone)上市。
热门推荐: FDA , 产后抑郁症 , ZulressoSage Therapeutics在与美国FDA进行突破性疗法会议后宣布,将加速其新药SAGE-217的研发计划。该计划旨在支持SAGE-217用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)在美国的获批。
热门推荐: 抑郁症 , 产后抑郁症 , SAGE-217美国FDA已接受了Sage公司治疗产后抑郁症(PPD)的首要候选药物brexanolone(SAGE-547)静脉制剂的新药申请(NDA)。此项申请被FDA授予了优先审评资格,PDUFA目标行动日期为今年12月19日。
热门推荐: 优先审评 , 产后抑郁症 , SAGE-547Sage Therapeutics今天宣布,已经向美国FDA提交了新药申请(NDA),使用brexanolone(SAGE-547)静脉注射剂治疗产后抑郁症(PPD)。
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