7月19日,罗氏在国际血栓与止血学会2021年大会(ISTH2021)上公布了A型血友病药物Hemlibra(emicizumab)IIIb期研究的最终分析结果,数据证实了Hemlibra的良好安全性,并与III期HAVEN临床项目一致。
热门推荐: 罗氏 , A型血友病 , Hemlibra2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日召开。此次会议上,罗氏公布了来自4项关键HAVEN研究(HAVEN 1-4)中401例A型血友病患者(包括儿童、青少年、成人)的汇总三年随访数据的新分析结果。
热门推荐: 罗氏 , A型血友病 , Hemlibra日本中外制药株式会社(Chugai Pharamceutical)日前宣布,美国FDA接受了Hemlibra的补充生物制剂许可申请(sBLA),并为其颁发了优先审评资格。
热门推荐: FDA , 血友病 , Hemlibra6月5日,罗氏制药公布称美国FDA已经接受了Hemlibra? (emicizumab-kxwh)用于未产生VIII因子抑制物A型血友病成人及儿童患者治疗的补充新药申请(sBLA),并授予其优先审评。
热门推荐: 罗氏 , Hemlibra , VIII因子抑制物近日,Roche重磅血友病新药Hemlibra又传出不利消息,一位参与III期临床试验HAVEN 2的患者出现抗药物抗体,由于Hemlibra的有效性很大程度的降低而不得不转向其他药物进行治疗,但这似乎并不会对Hemlibra的销售造成太大的阻碍。
热门推荐: Roche , Hemlibra , ADAs4月17日,罗氏制药宣布,美国FDA已授予公司Hemlibra®(emicizumab-kxwh)用于未产生VIII因子抑制剂A型血友病治疗的突破性疗法认定。突破性疗法指定是为了加速那些用于严重疾病治疗且相比现有疗法具有很大治疗改善药物的开发和审查。
热门推荐: 罗氏 , A型血友病 , Hemlibra2018年4月17日,Roche发表声明表示其A型血友病新药Hemlibra获得FDA突破性疗法认定,用于治疗体内不含因子VIII抑制剂的血友病患者的治疗。而2018年4月17日恰好是每30个"世界血友病日"。
热门推荐: Roche , A型血友病 , Hemlibra近日,外媒反复出现一则关于"与Roche血友病新药Hemlibra关联的5名患者死亡"的消息,无疑给重磅新药Hemlibra的销售披上一层阴影,同时也使Roche的股价下降了1.4%。
热门推荐: 血友病 , Roche , Hemlibra2018年2月27日,瑞士罗氏集团表示,欧盟委员会已批准其药物Hemlibra用于对标准治疗产生了抗药性的血友病患者。今年1 月,该药物获得欧盟专家组推荐。去年该药已经在美国获得批准。
热门推荐: 罗氏 , 血友病 , Hemlibra投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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