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罗氟司特片
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  • 华海药业罗氟司特片获FDA暂时批准 2018.08.01

    近日，浙江华海药业股份有限公司发布公告称，公司收到美国FDA的通知，公司申报的罗氟司特片的新药简略申请已获得暂时批准。目前华海药业已与原研厂家就法律诉讼达成了和解，但该产品仍需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。

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