山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用 BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或不耐受的转移性结直肠癌。
热门推荐: VEGF , 曲氟尿苷替匹嘧啶片 , BC001近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意国药一心撤回曲氟尿苷替匹嘧啶片的注册申请。
热门推荐: 曲氟尿苷替匹嘧啶片 , 国药一心 , mCRC北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的曲氟尿苷替匹嘧啶片上市申请《受理通知书》。
热门推荐: 转移性结直肠癌 , 曲氟尿苷替匹嘧啶片 , 江苏奥赛康目前我国结直肠癌占肿瘤发病率的9%,其中有40%患者会发生K-ras基因突变,而目前使用的5-FU治疗方案对K-ras突变型患者无获益,并且随着培美曲塞等一线药物的耐药日益加快,我国结直肠癌用药将会捉襟见肘。
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