根据咸达数据,近一周(2019.7.29-8.4)2个新药申报生产处于审批阶段;21个新药申报临床已获CDE承办;2个新药申报上市已获CDE承办;15个品种提交一致性评价申请。
热门推荐: 辉瑞 , 海思科 , 帕妥珠单抗注射液12月18日,首个国产PD-1获批上市刷屏,事实上,另一款境外肿瘤新药也于同日获得国家药监局批准上市。据了解,这款药通用名是帕妥珠单抗注射液(Perjeta,商品名:帕捷特),其是由罗氏研发的一种单克隆抗体,也是首个被称作“HER2聚化抑制剂”的单克隆抗体。
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