近日,山东博士伦福瑞达制药有限公司5.1类新药丁苯那嗪片的进口申请(相关受理号为JXHS2000123/124)进入行政阶段,预计不日将正式获批,成为国内批准的第二款亨廷顿舞蹈症(HD)治疗药物。
热门推荐: 亨廷顿舞蹈症 , 临床急需境外新药 , 丁苯那嗪据统计,2021年第一季度共21个原研新药在国内首次申报上市(中药除外),其中进口药19个,国产2个。从药品类型来看,化药17个,治疗用生物制品4个。
热门推荐: 新药 , 原研 , 临床急需境外新药2019年06月04日,BioMarin Pharmaceutical宣布国家药品监督管理局批准Elosulfase alfa, 适应症为IVA型黏多糖贮积症,药物纳入第一批临床急需境外新药。
热门推荐: 临床急需境外新药 , Elosulfase alfa , IVA型黏多糖贮积症为落实国务院常务会议有关会议**,加快临床急需的境外上市新药进入我国,根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)工作程序,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证,遴选出了第二批临床急需境外新药。
热门推荐: 药品审批 , 药品审评中心 , 临床急需境外新药投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030