6月22日,恒瑞的贝伐珠单抗生物类似药上市审评进入在审批状态,预计即将获批,成为国内获批的第四款贝伐珠单抗生物类似药。
热门推荐: 恒瑞 , 贝伐珠单抗生物类似药8月20日,三星Bioepis宣布欧盟委员会(EC)已授予其Aybinitio(贝伐珠单抗)上市许可,用于与原研药Avastin相同的适应症,包括转移性结肠或直肠癌(mCRC)、转移性乳腺癌(mBC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和宫颈癌。
热门推荐: 三星Bioepis , 贝伐珠单抗生物类似药 , Aybinitio据CDE 官网显示,2019 年1月31日,信达生物贝伐珠单抗生物类似药的上市申请获 CDE 受理;2020年4月15日,恒瑞医药全资子公司苏州盛迪亚公司贝伐珠单抗生物类似药的上市申请获得 CDE 受理;2020年4月16日,绿叶制药集团宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得CDE受理。
热门推荐: CDE , NMPA , 贝伐珠单抗生物类似药7月27日,康恩贝发布公告称,为进一步推进嘉和生物境外上市的股权重组方案,公司及嘉和生物其他境内股东拟分别将所持嘉和生物股权转让给HH CT,并于2019年7月26日签署了《股权转让协议书》。
热门推荐: 康恩贝 , 嘉和生物 , 贝伐珠单抗生物类似药辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz先生说。“像Zirabev这样的生物类似药可以帮助患者获得有影响力的疗法,帮助解决癌症患者的多样化需求。辉瑞很自豪地将Zirabev添加到我们不断增长的肿瘤学药物组合中去,用于治疗患有不同肿瘤类型的患者。”
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