科济生物医药(上海)有限公司今日宣布,公司的CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
热门推荐: 科济生物 , CT053 , 全人抗BCMA CAR T细胞注射液10月28日,处于临床研究阶段、从事CAR-T细胞、抗体药物研发的科济生物宣布, 美国食品药品管理局( FDA)授予其在研CAR-T细胞产品CT053再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
热门推荐: 细胞治疗 , 科济生物 , CT053CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物(CARsgenTherapeuticsInc.)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已将公司在研嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)产品CT053纳入优先药物(PRIME)计划,这是中国本土生物医药企业首次独立申请并获此资格的药品。
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