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刻痕片指南
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  • 通过QbD示例解析刻痕片指南中的相关要求 2019.08.11

    2019年07月，CDE颁布了《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》，为我们提供了较明确的关于刻痕片研究的法规基础。QbD缓释制剂模板中的缓释片剂案例也为刻痕片，为此，本文通过QbD中刻痕片的研究示例来解析CDE颁布的指南要求。

    热门推荐： QbD , 刻痕片指南 , 示例解析
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