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临床试验默许制
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  • 数据洞察：临床试验“默许制”下的CDE审评效率 2019.08.13

    2018年7月27日是我国制药行业里程碑的一天，被诟病已久的临床试验“审批制”正式被“默许制”取代。此前，制药企业要进行临床试验，必须提交申请并获得监管机构审批通过，而大量的临床申请受理号积压造成仅获得临床批件就需要耗时一年至数年时间，严重影响了企业研发创新的积极性。

    热门推荐： CDE , 默许制 , 临床试验默许制
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