2月18日,天士力发公告称,全资子公司江苏帝益收到NMPA颁发的关于氯氮平片25mg 规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 天士力 , **分裂症 , 氯氮平片11月7日,江苏恩华药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品「氯氮平片」(25mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 恩华药业 , 一致性评价 , 氯氮平片8月16日下午,国家药监局发布《关于修订氯氮平片说明书的公告(2019年 第64号)》(以下简称《公告》)。据《公告》,所有氯氮平片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氯氮平片说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2019年10月12日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
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