8月16日下午，国家药监局发布《关于修订氯氮平片说明书的公告（2019年 第64号）》（以下简称《公告》）。据《公告》，所有氯氮平片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯氮平片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年10月12日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
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