信达生物制药集团在第39届亚太眼科学会年会和第21届国际内分泌学大会以口头报告的形式公布了IBI311的两项临床研究结果。
热门推荐: 临床研究 , 甲状腺眼病 , IBI3112024年02月20日,信达生物宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF -1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。信达生物计划向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交IBI311治疗TED的新药上市申请。
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热门推荐: 治疗进展 , Teprotumumab , 甲状腺眼病信达生物计划向国家药品监督管理局药品审评中心递交IBI311治疗TED的新药上市申请。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , 甲状腺眼病 , RESTORE-1信达生物制药集团宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体注射液在中国甲状腺眼病受试者中开展的III期注册临床研究达成主要终点。
热门推荐: 甲状腺眼病 , IBI311 , RESTORE-1近日,信达生物制药集团宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体注射液在治疗甲状腺眼病的III期临床研究中完成首例受试者给药。
热门推荐: 信达生物 , 甲状腺眼病 , IBI3112019年12月13日,Horizon Therapeutics宣布FDA皮肤科和眼科药物咨询委员会12票全票通过,支持Teprotumumab获批用于甲状腺眼病的治疗。目前,Teprotumumab正处于FDA的上市审查中,FDA将在2020年3月8日作出决定,如果获批,这将成为首款治疗活动性甲状腺眼病的药物。
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