自信达生物PD-1在美国FDA的审批受阻以来,创新药市场悲观情绪再度蔓延,不过这并没有持续太久。
热门推荐: 国产创新药 , 泽布替尼 , cilta-cel近日,由南京传奇生物科技与强生旗下杨森生物科技合作开发的BCMA CAR-T细胞疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)在美国监管方面遭遇挫折:FDA已将cilta-cel的审查时间表延长了3个月。
热门推荐: 传奇生物 , cilta-cel , BCMA CAR-T细胞疗法2月1日,强生旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)将会对B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的营销授权申请(MAA)进行加速评估。
热门推荐: 强生 , BCMA , cilta-cel12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。
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