4月4日,Amylyx Pharmaceuticals宣布与美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部达成协议,主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)成人患者的药物Relyvrio(AMX0035)。
热门推荐: 渐冻症 , AMX0035 , Amylyx2024年3月8日,Amylyx报告肌萎缩侧索硬化症(ALS)药物Relyvrio在其III期研究PHOENIX中,主要终点和次要终点均未达到。
热门推荐: ALS , Amylyx , PHOENIX日前,加拿大卫生部宣布有条件地批准了Amylyx Pharmaceuticals旗下肌萎缩侧索硬化(ALS)药物Albrioza(AMX0035),这也是该公司在全世界首次获得批准,Albrioza也成为了加拿大第一个获批的ALS药物。
热门推荐: FDA , ALS , Amylyx近日,Amylyx公布了AMX0035治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)2期CENTAUR试验校正安慰剂交叉后的长期生存分析结果。事后分析表明,经校正安慰剂交叉,AMX0035与安慰剂相比,表现出更大的生存获益,患者中位生存期延长10.6至18.8个月。
热门推荐: FDA , Amylyx , ALS新药周三,美国FDA专家组最终以6票反对、4票赞成的投票结果,认定Amylyx未能在II期研究中明确表明AMX0035在治疗神经退行性疾病ALS(肌萎缩侧索硬化症)的有效性,直接导致这款药物未来获批上市的希望变得更加渺茫。
热门推荐: FDA , ALS , Amylyx与许多脑部疾病一样,肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称“渐冻症”)仍然是药物研发人员难以攻克的目标。有希望的疗法一次又一次地失败,给下一个可能成功的疗法增加了越来越大的压力。目前,只有2种药物被用来对抗这种疾病,而且都有其局限性。
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