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  • GVP新时代，MAH如何撰写药品定期分析评价报告？ 2022.03.31

    2021年5月13日，国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》(2021年第65号)，2021年12月1日起实施，这一年被业界人士称为真正的中国药物警戒元年，新GVP时代，体现了国家药监局对药物全生命周期管理的理念，坚持药物风险管理的原则，明确了持有人和申办者的药物警戒主体责任。

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