3月23日,天药股份发布公告称,公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于氟轻松原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。
热门推荐: 天药股份 , CEP , 氟轻松原料药天药股份发布公告称,其子公司金耀药业收到国家药监局核准签发的关于地塞米松磷酸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 天药股份 , 地塞米松磷酸钠注射液 , 红疮狼斑8月24日,天药股份发布公告称,天药股份子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于异烟肼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 天药股份 , 异烟肼6月30日,天药股份发布公告称,子公司天津金耀药业有限公司(简称“金耀药业”)收到国家药监局核准签发的关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg规格)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 天药股份 , 一致性评价 , 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠6月16日,天药股份公告,近日,公司子公司金耀药业获得注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。
热门推荐: 天药股份 , 金耀药业 , 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠5月31日,天药股份称,其子公司天津金耀药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 天药股份 , 一致性评价 , 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠4月27日晚间,天药股份发布了一则收到行政处罚决定书的公告。公告显示,天药股份以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分,并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格,排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争,违反了《中华人民共和国反垄断法》。
热门推荐: 天药股份 , 反垄断 , 醋酸氟轻松原料药此前出台的《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》,能改变屡禁不止的原料药垄断案件吗?
热门推荐: 原料药 , 天药股份 , 垄断3月11日,天药股份公告,近日,公司昔萘酸沙美特罗原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。
热门推荐: 天药股份 , CDE , 昔萘酸沙美特罗3月2日,天药股份公告,公司倍他米松磷酸钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。
热门推荐: 天药股份 , 他米松磷酸钠2月8日,天药股份公告,子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》,溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物,主要应用于眼部炎症性疾病的治疗,如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等。
热门推荐: 天药股份 , 眼部炎症 , 溴芬酸钠滴眼液1月6日,天药股份发公告称,子公司天津金耀药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于塞来昔布胶囊0.1g、0.2g两个规格的《药品注册证书》。
热门推荐: 天药股份 , 一致性评价 , 塞来昔布胶囊12月6日,国家“4+7”带量采购的投标谈判日,预中标结果出炉后,医药行业呈现出“冰火两重天”的局面,部分药企甚至“叫苦不迭”。而针对带量采购的影响,不少药企们也作出了回应
热门推荐: 天药股份 , 恩华药业 , 带量采购5月23日晚,天药股份发布公告称,近日,天津天药药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的甲泼尼龙片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
热门推荐: FDA , 仿制药 , 天药股份投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030