7月24日,据CDE官网显示,成都倍特得诺药业有限公司的巴氯芬口服溶液、嘉奥制药(石家庄)有限公司的注射用罗替高汀缓释微球被纳入拟优先审评品种名单;美国礼来亚洲公司上海代表处的Mirikizumab注射液、正大天晴药业集团股份有限公司的Lanifibranor片被纳入拟突破性治疗品种名单。
热门推荐: mirikizumab , lanifibranor , 巴氯芬口服溶液2023年4月18日,CDE官网更新一批受理信息,共有80个受理号获CDE正式受理,其中涉及化学药品一致性评价/新注册分类的仿制申请共27个受理号,涉及20个品种,包括:9个片剂、6个注 射剂、1个口服溶液剂、3个颗粒剂、1个胶囊剂、1个乳膏剂。
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