改良型新药是在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,具有明显临床优势的药品。其中2.2类改剂型、处方工艺和给药途径的改良类型,近3年来申报占比最高,超过了50%。本文对近几年来申报的2.2类改良新药进行汇总,以期为改良型新药的立项、开发提供一些思路。
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