2024年1月1日,恒瑞医药发布其2024年第一个公告,宣布收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD)。
热门推荐: 恒瑞医药 , HER3 , SHR-A2009近日,恒瑞医药宣布,NMPA 已核准签发PD-L1单抗阿得贝利单抗、HER3 ADC注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》,恒瑞将于近期开展临床试验。具体为:阿得贝利单抗联合阿美替尼或SHR-A2009加或不加化疗用于晚期实体瘤患者。
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