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CPHI制药在线 资讯 圣因生物与信达生物共同开发核酸药物中国临床试验申请获受理
圣因生物与信达生物共同开发核酸药物中国临床试验申请获受理
热门推荐: 高血压 SGB-3908 AGT
来源:企业公告
  2024-05-09
用于治疗高血压的小核酸药物SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。

       2024年5月8日,苏州圣因生物医药有限公司(以下简称“圣因生物”)宣布,与信达生物制药集团共同开发的用于治疗高血压的小核酸(siRNA)药物SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。

       SGB-3908是一款靶向血管紧张素原(AGT)的siRNA药物,用于治疗高血压。临床前试验数据显示,SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANGI、ANGII)显著下降,达到明显的降血压作用,作用效果持久,且未观察到低血压等安全性问题。SGB-3908采用了圣因生物独特创新的新一代siRNA药物平台技术,使得药物具有更加优异的活性和药效持久性,且安全耐受性良好。

CEO

       非常高兴SGB-3908达成又一个重要的里程碑,彰显了圣因生物团队的执行效率,也进一步丰富了公司在心血管及代谢疾病领域创新药的产品布局。该项目能够快速推进,有赖于双方团队在过去几个月内的密切协作和通力配合。期待双方能继续保持良好合作精神,加速推进SGB-3908的临床试验并取得积极进展,早日惠及广大高血压患者,带来更多更好的治疗选择。

       关于高血压

       高血压是一种常见的慢性疾病,目前全世界有超过10亿人患有该疾病。高血压不仅会增加心脑血管疾病的风险,还可能导致肾脏损伤、视力下降等并发症。随着人口老龄化以及肥胖、缺乏身体活动和不健康饮食等危险因素的流行,全球范围内高血压的患病率还在不断增加。目前临床上也有有效的降压治疗方法,但降压药需要每天服用,而高血压在症状不严重的情况下不易察觉,会导致患者忘记吃药,依从性差成为了当前高血压疾病治疗的一大挑战,因此只有不到20%的高血压患者能够得到长期有效控制。针对高血压的治疗瓶颈,siRNA药物可直接作用于降低AGT的表达,具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势,有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。

       关于SGB-3908

       SGB-3908是一款靶向血管紧张素原(Angiotensinogen,AGT)用于治疗高血压的siRNA药物,基于公司专有小核酸药物开发平台LEAD?(LigandandEnhancerAssistedDelivery)开发,通过RNAi抑制AGT的合成。临床前试验数据显示,SGB-3908可抑制AGT在肝脏中的合成,从而可能导致AGT蛋白的持久减少,进一步导致血管收缩素(Ang)II的减少,最终起到舒张血管、降低血压的效果。2023年12月,圣因生物和信达生物共同宣布合作开发SGB-3908,同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。

       关于AGT

       AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的最上游前体,该靶点在血压(BP)调节中的作用已得到证实,抑制AGT具有公认的抗高血压效果。

AGT作用原理

       ▲AGT作用原理

       本文图片来源:圣因生物SanegeneBio官微

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