https://www.cphi.cn 2018-08-08 14:11 来源：药智网
二是国内药品生产企业已在欧盟、美国或日本获准上市的仿制药，按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的有关要求申报仿制药注册申请，由药审中心审评，批准上市后视为通过一致性评价。并且通过一致性评价的品种，社会保障部门将在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。而恒瑞的吸入用地氟烷则符合这两个要求。而且此次该品种获得批件的审批结论中也提到，本品的质量和疗效与原研产品一致，具体详情如下图：
或将打破原研垄断局面
据公告显示，2017 年吸入用地氟烷全球销售额约为 2.68亿美元，中国销售额约为 325 万美元。由药智药品中标信息查询数据库显示，目前国内市场仅有百特公司和国药控股分销中心两个公司中标，2017-2018年，240ml*1的吸入用地氟烷平均中标价格为777元。
吸入用地氟烷中标情况
恒瑞的吸入用地氟烷上市后，受国内通过一致性评价品种相关政策支持，极可能对百特在国内的高价垄断局面造成冲击。而且目前国内暂无其它企业的申报消息，这也说明，由原研+首仿主导吸入用地氟烷市场的局面也许将持续很长一段时间。具体情况如何，我们将持续关注。
本文内容来源：药智网相关数据库、巨潮网、中食药监管信息网等
原标题：恒瑞吸入用地氟烷国内上市，或将打破原研垄断局面
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
