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华海药业氨酚**片获得美国FDA批准文号

https://www.cphi.cn   2022-01-06 09:39 来源:新浪医药新闻

1月5日,华海药业发布公告称,公司向美国FDA申报的氨酚**片的新药简略申请已获得批准,用于缓解中度到中重度疼痛。

       1月5日,华海药业发布公告称,公司向美国FDA申报的氨酚**片的新药简略申请已获得批准,用于缓解中度到中重度疼痛。

公告

       氨酚**片由Abbvie研发,最早于1983年上市。当前,美国境内,氨酚**片的主要生产厂商有Mallinckrodt、Lupin、Amneal等;国内生产厂商目前仅有国药集团工业有限公司。2020年该药品美国市场销售额约35,828.37万美元(数据来源于IMS数据库)。

       截至目前,公司在氨酚**片项目上已投入研发费用约535万元人民币。

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